Regulação
Anvisa publica RDC sobre uso de IA em healthtechs B2B brasileiras
Nova resolução define compliance pra SaaS de saúde com IA generativa. Healthtechs têm 12 meses pra adequação.
A Anvisa publicou a RDC 947/2026 estabelecendo requisitos de compliance pro uso de inteligência artificial em softwares de saúde B2B no Brasil.
Pontos principais
- Audit trail obrigatório pra qualquer decisão clínica suportada por IA
- Consentimento informado específico quando IA for usada em diagnóstico
- Integração com LGPD reforçada: dados de saúde precisam de criptografia at-rest + in-transit
- Healthtechs têm 12 meses pra adequação total (jun/2027)
Impacto comercial
Healthtechs B2B brasileiras precisam comunicar compliance Anvisa+LGPD como diferencial. Quem tem isso resolvido vira opção segura — quem não tem perde deals enterprise.
Maximum trabalha com 8 healthtechs brasileiras em estruturação de aquisição B2B compliant. Fala com a gente.
Fonte originalOlhar Digital